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一次性穿刺器

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注册证编号
苏械注准20162021072
注册人名称
苏械注准20162021072
注册人住所
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号(办公楼:2幢3-4层,210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。)
产品名称
一次性穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
AVTA 3-70、AVTA 3-100、AVTA 3-150、AVTA 5-70、AVTA 5-100、AVTA 5-150、AVTA 10-70、AVTA 10-100、AVTA 10-150、AVTA 12-70、AVTA 12-100、AVTA 12-150、AVTA 15-70、AVTA 15-100、AVTA 15-150、AVTB 3-70、AVTB 3-100、AVTB 3-150
结构及组成
一次性穿刺器由穿刺套(PC、ABS)、穿刺杆(PC、ABS、06Cr19Ni10)和选配件一次性气腹针组成。按照结构不同分为AVTA、AVTB、AVTC、AVTD四种型式,按穿刺套套管内径的不同分为3、5、10、12、15五种规格,其中AVTB、AVTC两种型式15规格带有转换器,每种规格按照穿刺套套管工作长度不同分为70、100、150三种型号。一次性气腹针根据工作长度不同分为120、150两种规格。一次性穿刺器分为单个产品包装和多个产品组合包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术时穿刺,建立器械进出通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-13
有效期至
2026-03-15
变更情况
2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号(办公楼:2幢3-4层,210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。)”