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尿酸试纸(尿酸酶法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401347号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2401347号
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
产品名称
尿酸试纸(尿酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
25片/瓶、10片/瓶
结构及组成
本产品由尿酸试纸、密码卡、使用说明书等组成。尿酸试纸主要组成成分有:尿酸酶≥0.1mg、不反应成分(5.55%亚铁氰化钾、4.13%磷酸氢二钾)≥0.05mg
适用范围
本试纸仅供体外诊断使用,须配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用,用于检测新鲜指尖全血中的尿酸浓度,可供家庭自我测试使用,但不适用于新生儿的测试。
产品储存条件及有效期
22-SEP-19
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2019-09-22
变更情况
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