器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20212140306
注册人名称
鲁械注准20212140306
注册人住所
山东省单县单砀路东端
生产地址
山东省单县单砀路东端
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面形耳挂式175mm×95mm、非无菌平面形耳挂式175mm×95mm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层平面结构,由外层、滤层、里层组成。口罩外层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,口罩带由弹性氨纶材料制成。以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-04-19
变更情况
注册人住所由“单县单砀路东端”变更为“山东省单县单砀路东端” 生产地址由“单县单砀路东端”变更为“山东省单县单砀路东端”