带线缝合针（医用锦纶单丝线）

沪食药监械（准）字2013第2650179号

沪食药监械（准）字2013第2650179号

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

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带线缝合针（医用锦纶单丝线）

第二类

线：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；针（单位：mm）：0.07、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3

产品由医用缝合针和锦纶（聚酰胺6纤维）单丝线连接而成。主要技术指标：1、缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍，无结头；2、缝合针与缝线衔接后针尾应光滑，不得有毛刺；3、缝合针应有良好的弹性；4、缝合针应有良好的韧性。5、缝合针经热处理后，硬度不低于490HV0.2；6、产品应无菌。

产品供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-01-29

2017-01-28

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