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超声诊断系统

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注册证编号
沪械注准20212060571
注册人名称
沪械注准20212060571
注册人住所
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
ACUSON Sequoia Silver
结构及组成
申报产品由超声主机(软件发布版本VA11)、探头及外围设备组成。探头包括凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、腔内探头、连续波多普勒笔式探头(具体型号见下表);外围设备包括ECG选件(包括ECG线缆和导联)、Blue-ray DVD、耦合剂加热器。
适用范围
在医疗机构中用于临床超声检查及诊断, 适用于心脏、腹部、常规肌骨、浅表肌骨、儿科、外周血管、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)、新生儿头部、经直肠的前列腺检查和经阴道的妇产检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-11-19
有效期至
2026-11-18
变更情况
产品技术变化(涉及执行GB970.1-2020等内容)见附件(共3页)。;本文件与“沪械注准20212060571”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-17,1.产品结构组成:增加探头、外围设备,变更软件发布版本, 由“产品由超声主机(含软件,发布版本VA11)、凸阵探头(5C1、9C3)、线阵探头(10L4、14L5、18L6、18H6)、相控阵探头(4V1、5V1、8V3、10V4)、腔
医用成像器械中的超声诊断系统是一种常用的医疗设备,用于通过超声波成像技术来观察人体内部的器官和组织结构。以下是对超声诊断系统的产品介绍。 超声诊断系统是一种非侵入性的成像设备,具有以下特点。首先,它可以提供高分辨率的图像,能够清晰地显示人体内部的细节结构,帮助医生准确诊断疾病。其次,超声波成像技术无辐射,对人体无害,适用于各个年龄段的患者,特别适用于孕妇和婴儿。此外,超声诊断系统具有实时成像的能力,医生可以观察到器官和组织的运动和功能,有助于评估疾病的严重程度和治疗效果。 超声诊断系统由多个组成部分构成。主要包括超声发射器、接收器、控制系统和显示器。超声发射器通过发射超声波来扫描人体内部的器官和组织,接收器则接收并转换回波信号。控制系统负责控制超声波的发射和接收,并对信号进行处理和分析。显示器则将处理后的信号转化为图像,供医生观察和分析。 根据不同的应用需求,超声诊断系统可以分为多种类型。例如,常见的有彩色多普勒超声诊断系统,它可以通过测量血流速度和方向来评估心血管系统的功能。另外,还有经阴道超声诊断系统,适用于妇科检查和妊娠监测。此外,还有便携式超声诊断系统,方便医生在临床现场进行快速诊断。 总之,超声诊断系统是一种常用的医用成像器械,具有高分辨率、无辐射、实时成像等特点。它由超声发射器、接收器、控制系统和显示器等组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。这些特点和组成部分使得超声诊断系统成为医生进行疾病诊断和监测的重要工具。
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