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一次性皮肤吻合器

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注册证编号
苏械注准20172020702
注册人名称
苏械注准20172020702
注册人住所
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称
一次性皮肤吻合器
管理类别
第二类
型号规格
PFR(W)15、PFR(W)25、PFR(W)35、PFR(W)45、PFR(W)55;PFXR(W)15、PFXR(W)25、PFXR(W)35、PFXR(W)45、PFXR(W)55
结构及组成
一次性皮肤吻合器由送钉器、送钉器弹片、压钉板、固定手柄、缝合钉座、活动手柄和吻合钉组成,选配拆钉器。按结构分为PF型和PFX型,按吻合钉成形后的尺寸分为R型和W型,按吻合钉数量不同分为15、25、35、45、55五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-16
有效期至
2027-05-08
变更情况
2023-10-16生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”