一次性使用肛管

沪食药监械（准）字2013第2661055号

沪食药监械（准）字2013第2661055号

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

一次性使用肛管

第二类

12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)、34F(Ch)、36F(Ch)。

产品由导管和接头组成，材料为聚氯乙烯。主要性能：外观：内外壁应光滑，无毛刺、异物、机械损伤。密合性：20kPa气压，持续15s，连接处不泄露。牢固度：小于等于18F规格，其连接处能承受15N，15s拉力，大于20F规格，其连接处能承受20N，15s拉力。4. 产品无菌。

本产品适用于外科手术前和孕妇产前灌肠使用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-07-02

2017-07-01

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