S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20212400823

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湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

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S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂：25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校准品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。

见附页

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中S100蛋白（S100）的含量。临床可应用于辅助评价脑损伤的可能性。

1.试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。 2.试剂、校准品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。 3.试剂可在分析仪上放置21天。 4.试剂禁止冷冻。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-05-26

2026-05-25

变更时间：2024-01-26 变更内容：1、变更产品名称：由“S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”。2、变更包装规格：详见注册证变更对比表。3、变更主要组成成分：因增加质控品，变更主要组成成分，详见注册证变更对比表。 4、变更预期用途：由“本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中S100蛋白（S100）的