神经肌肉刺激仪(商品名：痉挛肌低频治疗仪)

沪食药监械（准）字2012第2260599号

沪食药监械（准）字2012第2260599号

上海市静安区江宁路777号10层D室

上海市青浦区重固镇赵重公路1355号2幢2层

神经肌肉刺激仪(商品名：痉挛肌低频治疗仪)

第二类

MSTA-100型

产品由主机、输出线和电极(采用具有医疗器械注册证的产品)组成。主要技术指标：1、输出波型：A、B两路输出均为无极性双向不对称脉冲；2、脉冲周期：输出脉冲周期从1s～2s连续可调，允许误差±15%；3、脉冲宽度：输出脉冲宽度从0.1ms～0.5mS连续可调，允许误差±15%；4、延迟时间：B路输出脉冲比A路输出脉冲延时出现，延迟时间T1从0.1s ～ 1.5s连续可调，允许误差±15%；5、输出强度：AB两路输出脉冲电流峰值Ip从0mA～100mA连续可调，允许误差±15%；6、定时时间：5分钟 ～ 30分钟，每档间隔5分钟，允许误差±5%。7、防误调功能：当脉冲周期小于或等于延迟时间时，治疗仪启动后B路应无输出；8、输出的直流分量为零。

该产品配合电极配合使用，供医疗机构刺激痉挛肌和拮抗肌，辅助治疗痉挛性瘫痪。

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上海市食品药品监督管理局

2012-07-07

2016-07-06

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