医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140689

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802号

医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面形（耳挂式）；规格：17.5cm×9.5cm。

本产品由口罩体、口罩带及鼻夹组成。口罩体内外两层为无纺布、中间熔喷布，无纺布和熔喷布为聚丙烯材料；口罩带为聚丙烯材料；鼻夹由聚丙烯和铁丝两部分组成。产品非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-27

2020-11-26

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。