果糖胺测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400162号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400162号

注册人住所

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

生产地址

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

产品名称

果糖胺测定试剂盒(连续监测法)

管理类别

第二类

型号规格

多个装量

结构及组成

产品由双试剂组成，试剂1（R1）: 碳酸盐缓冲液：pH10.5, 75mmol/L ;试剂2（R2）: 碘化硝基四氮唑盐(INT): 0.5mmol/L。试剂盒线性范围达到1000μmol/L；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤4.5%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±8％；波长500nm处，空白吸光度值应≤0.30。

适用范围

供体外测定血清果糖胺的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-05-09

有效期至

2011-05-08