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垂体激素输液泵

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2540238号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2540238号
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
产品名称
垂体激素输液泵
管理类别
第二类
型号规格
LF-S-1型
结构及组成
1、垂体激素输液泵分类属:3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标:药液浓度可设定为:100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml;最大输注量设置范围:1μg~50μg,设置步长为1μg;输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30 min、45 min;输注药量设定范围:0μg~最大输注量,设置步长为1μg;输注准确性误差应不超过±5%;具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。
适用范围
产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-23
有效期至
2016-03-22
变更情况
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