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一次性使用含药中心静脉导管

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注册证编号
国械注准20163031322
注册人名称
国械注准20163031322
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102室、二、三层(受托生产)
产品名称
一次性使用含药中心静脉导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-12
有效期至
2026-04-11
变更情况
2020-04-01 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市顺义区顺仁路60号,北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2021-11-22详见变更对比表。 2022-01-10 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市顺义区顺仁路60号,北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216