促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20222401852

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

18人份/盒、60人份/盒

主要由单人份试剂条、促卵泡生成素（FSH）校准品（选配）、促卵泡生成素（FSH）质控品（选配）、主曲线卡1份组成。

用于体外定量测定人血清或血浆中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

试剂盒贮存在2-8℃环境中，禁止冷冻，避光保存，保质期为12个月。 校准品、质控品贮存在2-8℃环境中，保质期为12个月。 校准品和质控品复溶后，在2-8℃保存，可保存7天。 试剂条为单人份试剂条，即开即用。

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广东省药品监督管理局

2022-11-24

2027-11-23

2023-07-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。