门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

沪械注准20172400016

沪械注准20172400016

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

第二类

规格1：R1：8×60 ml； R2：4×60 ml；规格2：R1：4×60 ml； R2：2×60 ml；规格3：R1：2×60 ml； R2：1×60 ml；规格4：R1：1×60 ml； R2：1×30 ml；规格5：2×（R1：40ml；R2:20ml）/组；规格6：R1：2×50 ml； R2：1×50 ml；规格7：R1：1×40 ml； R2：1×20 ml；规格8：R1

R1：三-（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH 7.8、L-门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶；R2:α-酮戊二酸二钠、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中门冬氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-22

2026-07-21

/;;2017-01-04,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400016”注册证共同使用。;2018-05-17,1.产品名称规范为“门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）”； 2.增加6种适用机型:LABOSPECT008AS/006、贝克