纤维蛋白原(Clauss法)测定试剂盒

桂械注准20192400099

桂械注准20192400099

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市九华路东巷4号

纤维蛋白原(Clauss法)测定试剂盒

第二类

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FIB凝血酶：凝血酶：12.5%、甘氨酸：3.0%、Proclin 300:0.05%、明胶：0.2%； FIB缓冲液：氯化钠：1.95%、咪唑：0.34%。

用于人血浆中纤维蛋白原含量和功能的检测。

1.贮存条件：2℃～8℃避光密封条件下贮存。 2.产品有效期：在2℃～8℃条件下，密封保存有效期为12个月，开瓶后有效期为4天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-07-19

2024-07-18

同意该产品变更如下：1、主要组成成分由“FIB凝血酶：凝血酶、缓冲剂、防腐剂、非反应性稳定剂；FIB缓冲液：缓冲剂、防腐剂。”变更为“FIB凝血酶：凝血酶：12.5%、甘氨酸：3.0%、Proclin 300:0.05%、明胶：0.2%；FIB缓冲液：氯化钠：1.95%、咪唑：0.34%。”；2、其它变更内容详见附件：产品技术要求、产品说明书变更对比表。