抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2400161号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2400161号

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号4号楼

生产地址

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）

产品名称

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校准品1(约150 IU/mL)：1.0mL×1瓶校准品2 (约1500 IU/mL)：1.0mL×1瓶校准品3(约500 IU/mL)：1.0mL×1瓶

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人血清中抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA）的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂可稳定保存60天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期