正压通气面罩

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注册证编号

粤械注准20182080904

注册人名称

粤械注准20182080904

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402

产品名称

正压通气面罩

管理类别

第二类

型号规格

F300-M、 F300-L、F300-S、 N300-M、N300-L、N200-M、 N200-L。

结构及组成

由呼吸管接头、弯管、防窒息阀（F300-L/M/S型号适用）、支架、壳体、硅胶衬垫及头绑带组成。

适用范围

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，供睡眠呼吸暂停治疗用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-23

有效期至

2023-10-22

变更情况

2021-08-06: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402（深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号4号厂房601）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号4号厂房60

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