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炎症标志物复合质控品
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注册证编号
渝械注准20222400094
注册人名称
渝械注准20222400094
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼
产品名称
炎症标志物复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平I：1×0.5mL、1×1mL；水平II：1×0.5mL、1×1mL
结构及组成
本产品为液体，内含重组抗原：C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、白介素-6（IL-6）、降钙素原（PCT），牛血清白蛋白基质。
适用范围
与本公司试剂盒配套使用，用于C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、白介素-6（IL-6）、降钙素原（PCT）进行检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃的条件下储存，未开瓶的质控品有效期为18个月；开瓶后置于2℃～8℃条件下保存，有效期为14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2027-03-17
变更情况
/
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