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医用外科口罩

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2641166号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2641166号
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区龙田三路3号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区龙田三路3号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
(灭菌级)20130038、(灭菌级)20130038-004 、(灭菌级)20130038-005、(普通级)20130038-003、(普通级)20130038-004、(普通级)20130038-005
结构及组成
型号 20130038 由医用无纺布、过滤棉、内层无纺布、PP膜、加绒松紧带、硅胶鼻夹片、PP 调节扣组成。型号20190019 由无纺布、熔喷布、内层无纺布、鼻夹片和松紧带组成。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。普通级产品出厂时未作灭菌,须由使用单位灭菌后方可使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-25
有效期至
2019-08-24
变更情况
2017-01-10: 1、型号、规格由“20130038”变更为“(灭菌级)20130038、(灭菌级)20130038-004 、(灭菌级)20130038-005、(普通级)20130038-003、(普通级)20130038-004、(普通级)20130038-005”。 2、技术要求由“注册产品标准”变更为“注册证附件“注册产品标准”发生变更,变更内容见附页(共2页)。”。