糖类抗原125(CA-125)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

国械注准20173401172

国械注准20173401172

北京市海淀区阜成路115号2号楼217室

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

糖类抗原125(CA-125)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

第三类

48人份/盒，96人份/盒。

亲和素包被微孔板、系列校准品、生物素联接抗体、酶结合物、发光液A液、发光液B液、固体洗涤剂、封板膜。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原125（CA-125）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早起诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期为12个月

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-28

2022-06-27

2018-06-27 “注册人住所：北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所：北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。