数字化医用X射线摄影系统

粤械注准20172301619

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

数字化医用X射线摄影系统

第二类

BTR-X640

产品由高压发生器VZW2556RB2-A7、探测器组件（分2种型号：F4600、PaxScan4343R）、探测器机架S120、悬吊架JX-7000、X射线管组件（分2种型号：E7843X、RAD-14）、限束器SM-38、控制台、诊断床B70、采集工作站PC-3.0组成。

供医疗单位做X射线摄影诊断用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-09-15

2022-09-14

2020-07-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。 2022-01-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。