低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

鲁食药监械（准）字2014第2400409号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2014第2400409号

注册人住所

潍坊市经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊市经济开发区月河路699号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

鲁食药监械（准）字2014第2400409号

结构及组成

试剂R1 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（固体） 5.2g/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（固体） 3.5g/L 4-氨基安替比林（固体） 0.05g/L 脂肪酶（固体） 1KU/L 胆固醇氧化酶（固体） 1.5KU/L 试剂R2 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（固体） 5.2g/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（固体） 3.5g/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（固体） 0.5g/L 过氧化物酶（固体） 0.8KU/L 校准品低密度脂蛋白胆固醇

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-10-20

有效期至

2019-08-04

变更情况