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一次性无菌手术衣

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注册证编号
鄂械注准20222144121
注册人名称
鄂械注准20222144121
注册人住所
天门市天门工业园天仙大道18号
生产地址
湖北省天门市天门工业园天仙大道18号
产品名称
一次性无菌手术衣
管理类别
第二类
型号规格
标准型、高性能型;XS 105cm×130cm、S 115cm×135cm、M 120cm×140cm、L 125cm×145cm、XL 130cm×150cm、XXL 135×155cm
结构及组成
由前身、后身、袖子、针织袖口、系带组成。主体材质为聚丙烯纺粘-熔喷-熔喷-纺粘(SMMS)复合无纺布。高性能型产品在前胸和袖子部分加贴加强片,加强片材质为聚乙烯和聚丙烯复合无纺布。针织袖口材质为涤纶短纤,系带材质为聚丙烯纺粘-熔喷-纺粘(SMS)复合无纺布。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。高性能产品适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-12-22
有效期至
2027-12-21
变更情况
一次性无菌手术衣是一种专门用于手术室的防护装备,旨在提供给医护人员在手术过程中有效防止交叉感染的保护。以下是对一次性无菌手术衣的产品介绍: 产品定义:一次性无菌手术衣是一种专门设计用于手术室的防护装备,通过提供无菌环境和有效的防护功能,帮助医护人员预防交叉感染。 特点:一次性无菌手术衣具有以下特点: 1. 无菌性:手术衣经过严格的无菌处理,确保在手术过程中不会引入任何细菌或病原体。 2. 防护性:手术衣采用高密度材料制成,能有效隔离外界的污染物,防止细菌、病毒等病原体的侵入。 3. 透气性:手术衣采用透气材料制成,能够保持医护人员的舒适度,减少汗液的积聚。 4. 舒适性:手术衣采用人体工学设计,具有良好的贴合度和灵活性,使医护人员在手术过程中更加自由自在。 5. 易于穿戴:手术衣采用开放式设计,方便医护人员穿戴和脱下,节省时间和劳动力。 组成:一次性无菌手术衣通常由以下部分组成: 1. 衣身:采用无菌材料制成,覆盖整个身体,提供全面的防护。 2. 袖口:采用弹性材料制成,紧密贴合手臂,防止污染物进入。 3. 领口:采用弹性材料制成,紧密贴合颈部,防止污染物进入。 4. 腰部:采用可调节的松紧带设计,使手术衣更好地贴合身体。 5. 裤腿:可选配的裤腿设计,提供更全面的防护。 类型:根据不同的需求,一次性无菌手术衣可以分为不同类型,如手术衣、手术裤、手术套装等。根据不同的手术要求,还可以选择不同的尺寸和规格。 总之,一次性无菌手术衣是一种专门用于手术室的防护装备,具有无菌性、防护性、透气性、舒适性和易于穿戴等特点。它由衣身、袖口、领口、腰部和裤腿等部分组成,根据不同的需求可以选择不同的类型和规格。
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