免疫定量分析仪

鄂械注准20122221639

鄂械注准20122221639

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房

免疫定量分析仪

第二类

QMT8000

本分析仪由显示屏幕、扫描识别系统、检测软件系统（发布版本号：V1）组成。

本产品与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

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说明书中性能指标与新产品技术要求一致，部分文字内容进行补充修改

湖北省药品监督管理局

2021-07-01

2026-06-30

无许可证编号由【鄂械注准20122401639】变更为【鄂械注准20122221639】；注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号】；生产地址由【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388 号