可视喉镜

沪械注准20162220665

沪械注准20162220665

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号4号楼2楼202室、7号楼2楼202室

上海市浦东新区张江高科技园区胜利路836号7幢甲402-2,403室

可视喉镜

第二类

型号：i-Scope-A,硬管探条规格：ISAB01、ISAB02、ISAB03、ISAB04、ISAB05、ISAB06。

产品由可视喉镜主机、系列规格的硬管探条、三合一线和充电器组成。可视喉镜主机主要由可充电锂电池、液晶屏、电路板（含软件组件，版本号：V1.0）及储存卡组成。硬管探条主要由不锈钢支撑管、信号传输系统、摄像模组和LED光源组成。

供医疗机构用于麻醉及抢救时经口导入气管插管。

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无

上海市食品药品监督管理局

2016-09-30

2021-09-29

生产地址由“上海市张江高科技产业东区胜利路836号7幢甲402-2、403室；上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室”变更为“上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室”。;本文件与“沪械注准20162220665”注册证共同使用。;2017-08-08,生产地址由“上海市张江高科技产业东区胜利路836号7幢甲402-2、403室”变更为“上海市张江高科技产业东区胜利路836号7幢甲4