一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20203060819

国械注准20203060819

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1

天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层

一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

AGT-A100-01; AGT-A100-02

一次性使用高压造影注射器及附件由造影注射器、多路阀、手动注射器、手柄、高压连接管、三通阀组成。AGT-A100-01规格产品:由手柄、高压连接管、三通阀组成。AGT-A100-02规格产品:由造影注射器、多路阀、手动注射器组成。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。一次性使用。

本产品与造影剂注射装置配套使用，在血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。

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国家药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2020-11-26 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1”变更为“生产地址: 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201”。 2024-03-13 载明生产地址由:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201;载明生产地址变更为:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-