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四项脂溶性维生素质控品

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注册证编号
粤械注准20232400893
注册人名称
粤械注准20232400893
注册人住所
深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原‘桑泰科技园’)第6栋2楼202室
生产地址
深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原‘桑泰科技园’)第6栋2楼202室
产品名称
四项脂溶性维生素质控品
管理类别
第二类
型号规格
质控品1: 1×1mL;质控品2: 1×1mL
结构及组成
本产品的主要组成成分由质控品、说明书和靶值表组成,其中质控品1和质控品2含有视黄醇(VA)、25(OH )D2、25(OH)D3、alpha-生育酚(VE)和牛血清白蛋白。
适用范围
本质控品用于液相色谱-串联质谱仪在体外定量测定人体血清或血浆样本中视黄醇(VA)、25-羟基维生素D2(25(OH )D2)、25-羟基维生素D3(25(OH)D3)及alpha-生育酚(VE)时,进行质量控制。
产品储存条件及有效期
1、储存条件:-20±5℃以下保存。2、有效期:在储存条件下有效期12个月。第一次开瓶使用时,建议按照170ul体积分装至1.5mL离心管中,在-20±5℃储存条件下可保存至有效期末。冻融次数不超过2次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2028-05-23
变更情况
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