一次性活体取样钳

苏械注准20202020728

苏械注准20202020728

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

一次性活体取样钳

第二类

ZH-HG(HZ)-T1(T2)A(B)-O(P)-18(23)-700(1050/1100/1200/1600/1800/2000/2300/2600)

一次性活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。一次性活体取样钳（以下简称：取样钳，）HG是滑环滚轮式、HZ是滑环指扣式，根据钳口型式分为：普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用特征代号T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示。根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示。根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm二种。同时，根据取样钳有效长度的不同可分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

用于组织取样。

略

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-05-16

2025-06-11

2021-05-16型号、规格变更 由“ZH-HG-T1A-O、ZH-HZ-T1A-O、ZH-HG-T1A-P、ZH-HZ-T1A-P、ZH-HG-T1B-O、ZH-HZ-T1B-O、ZH-HG-T1B-P、ZH-HZ-T1B-P、ZH-HG-T2A-O、ZH-HZ-T2A-O 、ZH-HG-T2A-P、ZH-HZ-T2A-P、ZH-HG-T2B-O、ZH-HZ-T2B-O、ZH-HG-T2B-P、ZH-HZ-T2B-P。”变更为“ZH-HG(HZ)-T1(T2)A(B)-O(P)-18(23)-700(1050/1100/1200/1600/1800/2000/2300/2600)”产品技术要求变更 由“1.2.4 基本尺寸及图示，图1中只有滑环滚轮式的形状图示。附件A产品引用标准及说明”变更为“1.2.4 基本尺寸及图示，图1中增加滑环指扣式的形状图示。删除附件A产品引用标准及说明”结构及组成变更 由“一次性活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。拉索、外套管采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料；钳头采用符合GB/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；手柄、滑环采用符合GB/T12672要求的ABS材料。针采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料。一次性活体取样钳（以下简称：取样钳）根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm二种。同时，根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示。根据取样钳有效长度的不同可分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。根据钳口型式分为：普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用特征代号T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。”变更为“一次性活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。一次性活体取样钳（以下简称：取样钳，）HG是滑环滚轮式、HZ是滑环指扣式，根据钳口型式分为：普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用特征代号T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示。根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示。根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm二种。同时，根据取样钳有效长度的不同可分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。”