器械数据库

气管切开器械包

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2051732号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2051732号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)
产品名称
气管切开器械包
管理类别
第二类
型号规格
W-SL-01(配置见附件)
结构及组成
产品由手术刀柄、组织剪、止血钳、持针钳、帕巾钳、组织镊、敷料镊、组织拉钩、气管扩张钳、气管套管10只品种共31件组成。包内组件均具有有效医疗器械注册证。主要技术指标:1、器械包中组件的配置应符合标准表1的规定;2、器械包中组件排列应整齐,固定应牢固;3、器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点;4、器械包内每件组件应完整、外表光洁、无污渍锈迹。
适用范围
供急救手术中切开气管用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-21
有效期至
2017-11-20
变更情况
生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)”。;本文件与“沪食药监械(准)字2013第2051732号”注册证共同使用。;2017-05-03