糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（蛋白酶法）

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注册证编号

京械注准20172400151

注册人名称

京械注准20172400151

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

产品名称

糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（蛋白酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：2;50mL、试剂2（R2）：2;10mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：1;45mL、试剂2（R2）：1;9mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：1;50mL、试剂2（R2）：1;10mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）： 2;12mL；试

结构及组成

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）：Tris缓冲液：60mmol/L；蛋白酶K：700KU/L；4-氨基安替比林：10.5mmol/L；Triton x-100：3g/L；叠氮化钠：0.95g/L。试剂2（R2）：氨基酮氧化酶：9KU/L；过氧化物酶：60KU/L；TOOS：2.8ummol/L；Triton x-100：1g/L；叠氮化钠：0.95g/L。校准品：单水平冻干品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，叠氮化钠0.95g/L；目标浓度范围：（160-240）mu;mol/L。质控品：单水平冻干品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，叠氮化钠0.95g/L；目标浓度范围：（70-130）mu;mol/L。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃下避光保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-08-17