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肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）
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注册证编号
浙械注准20172401070
注册人名称
浙械注准20172401070
注册人住所
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 80mL×1，试剂2 20mL×1；试剂1 60mL×2，试剂2 15mL×2；试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 15mL×4；试剂1 80mL×5，试剂2 20mL×5。
结构及组成
试剂1为由咪唑缓冲液 (PH值7.50)、磷酸肌酸 、葡萄糖 、N-乙酰半胱氨酸 、乙二胺四乙酸成分组成的水溶液；试剂2为由咪唑缓冲液 L(PH值8.0)、五磷酸二腺苷 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 、已糖激酶 、还原型辅酶Ⅰ、5-腺苷二磷酸二钠盐 、叠氮钠成分组成的水溶液。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶（CK）的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2027-10-09
变更情况
/
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