一次性使用取石网篮

苏械注准20212021615

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苏州高新区锦峰南路108号

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一次性使用取石网篮

第二类

见附件

一次性使用取石网篮根据网篮形状不同可分为钻石型、螺旋形、椭圆形、无头椭圆形、无头螺旋形五类，由网篮头部卡箍（无头型不适用）、网篮、导管、护管及手柄组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-28

2026-11-27

2023-06-28产品技术要求变更 由“1.1规格型号命名中：只有导管直径2.0mm。1.2规格尺寸：只有导管直径2.0mm对应的相关尺寸1.3取石网篮的结构中：网篮形状有钻石型（A）网篮、螺旋形（B）网篮、椭圆形（C）网篮三种。”变更为“1.1规格型号命名：增加导管直径为1.8mm的型号；将原导管直径2.0mm变更为2.4mm；网篮形状增加D-无头椭圆形和E-无头螺旋形。1.2规格尺寸：增加