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拆线剪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1010590号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1010590号
注册人住所
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
拆线剪
管理类别
第二类
型号规格
缺口直头(长头、短头)
结构及组成
该产品应以GB/T 1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1. 手术剪螺钉应固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动。2. 手术剪刃口无崩口,当闭合或打开时不应有咬口卡住现象。3. 手术剪刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口长度处。4. 手术剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,闭合后头端必须彼此遮盖,且无过头现象。5.手术剪全身经热处理,其刃部硬度为50~58HRC,二片硬度之差应不大于4HRC。6. 手术剪应有良好的剪切性能。7. 手术剪应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
供剪切缝合线用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-23
有效期至
2018-04-22
变更情况
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无源手术器械拆线剪是一种常用于医疗领域的器械,用于拆除患者体内的缝线。它具有高效、安全、方便等特点,广泛应用于各种手术中。 无源手术器械拆线剪通常由不锈钢材质制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。它的设计简单,操作方便,能够快速而准确地拆除缝线,减少了医生和患者的不必要的痛苦。 无源手术器械拆线剪的主要组成部分包括手柄和剪刀头。手柄通常采用人体工程学设计,握感舒适,操作稳定。剪刀头则采用锋利的切割边缘,能够轻松切断各种材质的缝线,如丝线、尼龙线等。 根据不同的需求,无源手术器械拆线剪可以分为多种类型。常见的类型包括直口型和弯口型。直口型拆线剪适用于一般手术,具有较大的剪切力和剪切面积,能够快速拆除较粗的缝线。而弯口型拆线剪适用于狭窄或深部的手术部位,其剪切口弯曲,能够更好地适应手术需求。 总之,无源手术器械拆线剪是一种高效、安全、方便的医疗器械,用于拆除患者体内的缝线。它具有简单的设计和操作,能够快速而准确地完成拆线工作。根据不同的手术需求,可以选择不同类型的拆线剪。
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