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一次性使用直线型吻合器及组件
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注册证编号
苏食药监械（准）字2013第2080557号
注册人名称
苏食药监械（准）字2013第2080557号
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州市高新区华山路158-38号苏州市高新区玉屏路9号
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
SBF30B、SBF30Z、SBF30H、SBF45Z、SBF45H、SBF60Z、SBF60H、SBF90Z 、SBF90H、SBLS30B、SBLS30Z、SBLS30H、SBLS45Z、SBLS45H、SBLS60Z、SBLS60H、SBLS90Z 、SBLS90H
结构及组成
一次性使用直线型吻合器及组件由抵针座、组件、器身架（12Cr18Ni9）、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉（TA2）组成。按结构等区别分为两类，每类按吻合组织厚度不同分三种，每种缝合长度的不同分为若干规格。每把吻合器出厂时配一个组件，产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-01-04
有效期至
2017-05-20
变更情况
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