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比色法检测数据分析软件
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20182700031
注册人名称
桂械注准20182700031
注册人住所
柳州市东环大道228号双福雅苑1栋18-7室
生产地址
柳州市东环大道228号双福雅苑1栋18-7室
产品名称
比色法检测数据分析软件
管理类别
第二类
型号规格
KYHL-IVD-100
结构及组成
尿液检测数据分析软件由图片接口模块、图片识别模块、检测计算模块、结果查询模块、系统维护模块组成。
适用范围
适用于比色法检测人体样本的试纸、试剂盒。产品对摄像头拍照获得的配套试纸、试剂盒的电子图片进行定性或半定量分析，分析结果用于临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-11-28
有效期至
2023-04-26
变更情况
同意该产品企业住所由“柳州市柳东新区初阳路19号A区厂房3栋204号”变更为“柳州市东环大道228号双福雅苑1栋18-7室”；生产地址由“柳州市城中区高新一路信息产业园D栋2-15”变更为“柳州市东环大道228号双福雅苑1栋18-7室”。
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