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EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20183401703
注册人名称
国械注准20183401703
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
生产地址
上海市闵行区新骏环路588号26幢
产品名称
EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
核酸抽提液、鼻咽癌病毒核酸荧光PCR检测混合液、酶（Taq+UNG）、鼻咽癌病毒阴性对照品、鼻咽癌病毒阳性对照品、鼻咽癌病毒内标。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于对人全血样本中EB病毒核酸（EBV DNA）进行荧光PCR的定性检测。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-18
有效期至
2028-04-19
变更情况
2022-05-16 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。
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