体电图仪

鲁械注准20222071217

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山东省潍坊市坊子区正泰路1368号4号楼东侧101室

山东省潍坊市坊子区正泰路1368号4号楼东侧101室

体电图仪

第二类

HG-T-II、HG-T-III、HG-T-IV

该产品由体电图仪数据处理单元、头部电极、手部电极、足部电极、电极电缆、检测台（车）、体电图仪工作站和体电图仪软件（发布版本号：V8.7）组成。

该产品可测试人体各部位间的传导电阻，用于辅助医生评估人体健康状况。

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无

山东省药品监督管理局

2023-08-14

2027-10-20

型号规格由“HG-T-IV”变更为“HG-T-II、HG-T-III、HG-T-IV” 产品主要结构组成由“该产品由信号处理器、头部电极、手部电极、足部电极电极电缆、检测台（车）、AMSAT工作站和AMSAT软件（发布版本号：V8.7）”变更为“该产品由信号处理器、头部电极、手部电极、足部电极电极电缆、检测台（车）、体电图仪工作站、体电图仪软件（发布版本号：V8.7）和体电图仪检测单元（型号：HG