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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20173400664
注册人名称
国械注准20173400664
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层
生产地址
广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)
产品名称
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
肠道病毒通用型(Pan EV)反应液、RNase P反应液、样本稀释液、Taq酶、反转录酶、肠道病毒通用型(Pan EV)强阳性对照、肠道病毒通用型(Pan EV)空白对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测儿童咽拭子样本中各型肠道病毒(如EV71、 CA16)。
产品储存条件及有效期
(-20±5)℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-22
有效期至
2026-09-21
变更情况
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