血液透析干粉

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注册证编号

国械注准20203100891

注册人名称

国械注准20203100891

注册人住所

广州经济技术开发区永和区斗塘路22号

生产地址

广州经济技术开发区永和区斗塘路22号5楼

产品名称

血液透析干粉

管理类别

第三类

型号规格

QJ-FA01-Ⅰ/2345.5g/2 人份/袋、QJ-FB01-Ⅰ/700g/袋、QJ-FB01-Ⅱ/700g/筒、QJ-FA01-Ⅰ/11727.5g/10 人份/袋、QJ-FA01-Ⅰ/23455g/20 人份/袋、QJ-FB01-III/700g/袋、QJ-FB01-Ⅱ/1250g/2 人份/筒、QJ-FB01-Ⅰ/1092g/2 人份/袋、QJ-FB01-Ⅰ/5460g/10 人份/袋、

结构及组成

血液透析干粉包括血液透析干粉A、血液透析干粉B（联机用）和血液透析干粉B。血液透析干粉A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸组成，其中冰醋酸独立包装；血液透析干粉B（联机用）和血液透析干粉B由碳酸氢钠组成

适用范围

本产品用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭（尿毒症）的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至

2025-11-08

变更情况

2020-12-14 “生产地址:广州经济技术开发区永和区斗塘路22号”变更为“生产地址:广州经济技术开发区永和区斗塘路22号5楼”。 2022-09-19 申请人申请增加规格型号。原注册证内容：型号、规格：QJ-FA01-I/2345.5g/2人份/袋；QJ-FB01-I/700g/袋；QJ-FB01-II/700g/筒。结构及组成：血液透析干粉由A干粉和B干粉（联机用）组成。A干粉由氯

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