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髋臼部件
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注册证编号
国械注准20243130012
注册人名称
国械注准20243130012
注册人住所
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
生产地址
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
产品名称
髋臼部件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼外杯和髋臼内衬组成，髋臼外杯由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，髋臼内衬由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。髋臼外杯表面涂层由符合ASTM F1580的纯钛粉末经等离子体喷涂制成。产品采用辐射灭菌，有效期为5年。
适用范围
与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-04
有效期至
2029-01-03
变更情况
/
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