乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20173401109

国械注准20173401109

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）

第三类

480测试/盒，96测试/盒。

包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、中和抗原、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液，试剂盒中还包括封板膜。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-13

2027-06-27

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。