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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20173104663
注册人名称
国械注准20173104663
注册人住所
长春文化印刷产业开发区康悦路18号
生产地址
长春文化印刷产业开发区康悦路18号
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品有粉剂和水剂两种类型,分别由A剂和B剂组成,其中A剂含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠和冰醋酸;B剂含有碳酸氢钠(或和氯化钠)。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。本产品开封后一次用完,不得存储再用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2027-11-28
变更情况
2016-12-14“注册人住所:长春市汽车产业开发区西湖大路8577号院内1号楼;生产地址:长春市汽车产业开发区西湖大路8577号院内1号楼”变更为“注册人住所:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼;生产地址:长春汽车经济技术开发区西湖大路8577号院内1号楼”。 2017-09-06 增加装量:NIK型号:粉剂A:6235(克/袋)B:2440(克/袋);水剂A液:5 (升/桶