医用一次性防护服

湘械注准20202141117

湘械注准20202141117

湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号

湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号

医用一次性防护服

第二类

型号:连体无菌型、连体非无菌型、分体无菌型、分体非无菌型、连脚式无菌型、连脚式非无菌型,规格: 160、165、170、175、180、185。

产品采用覆膜无纺布制成,由连帽上衣、裤子、脚套(适用于连脚式) 组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口为弹性收口、拉绳收口。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制要求的场所。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-06-11

2025-06-10

变更时间：2022-10-21 变更内容：变更事项： 1.1变更产品型号规格： 由“型号:连体无菌型、连体非无菌型、分体无菌型、分体非无菌型,规格: 160、165、170、175、180、185。”变更为：“型号:连体无菌型、连体非无菌型、分体无菌型、分体非无菌型、连脚式无菌型、连脚式非无菌型,规格: 160、165、170、175、180、185。” 1.2变更产品结构组成 由“产品采用覆膜