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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

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注册证编号
浙械注准20202400529
注册人名称
浙械注准20202400529
注册人住所
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
生产地址
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试纸条(包括反应槽)、生物素标记羊抗人IgE二抗 、 辣根过氧化物酶链亲和素、浓缩清洗液(25X) 、TMB底物、比色卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、贝、狗毛皮屑、矮豚草、桑树、蟑螂、霉菌(点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉)、树木(栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨)、腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-24
有效期至
2025-05-28
变更情况
1、产品名称:由“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(综合组/免疫印迹法)”变更为“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)”。 2、包装规格:由“12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒”变更为“12人份/盒(20位点)、12人份/盒(19位点)、12人份/盒(11位点)、12人份/盒(10位点)、20人份/盒(20位点)、20人份/盒(19位点)、20人份/盒(11位点)、20人份/盒(1