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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400362
注册人名称
沪械注准20152400362
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
R1：甘氨酰甘氨酸；R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中γ-谷氨酰基转移酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;
生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400362”注册证共同使用。;2020-06-15
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