体内冲击波碎石仪

国械注准20183011597

国械注准20183011597

广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房

广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区

体内冲击波碎石仪

第三类

TCS-B-Ⅱ、TCS-L-Ⅱ

碎石仪由主机、脚踏开关和输出电极组成。输出电极的馈线部分（能量输出线）型号为SC-2514，输出电极的工作部分（治疗电极）型号为DG-1407、DG-1423。

产品通过内窥镜器械通道，利用冲击波对下列结石进行粉碎：1.肝内、外胆管单个或多个结石；2.肝内、外胆管嵌塞式结石；3.术后带有“T”型管患者的胆管结石。在医疗机构中使用。

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国家药品监督管理局

2022-11-19

2028-02-12

2016-03-02“注册人住所:广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二”变更为“注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C2区第7层701单元”。 2016-11-07“注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C2区第7层701单元；生产地址：广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二”变更为“