一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20213060860

国械注准20213060860

深圳市坪山新区金辉路18号

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室

一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

详见附页。

一次性使用高压造影注射器及附件由高压针筒和/或任一个或多个附件组成。高压针筒由外套、活塞或推杆、胶塞、螺母、保护帽组成，附件包括吸药器和压力连接管。吸药器包括管式吸药器、穿刺吸药器；压边连接管分单通不含单向阀、单通含一个或多个单向阀、多通不含单向阀、多通含单个或多个单向阀连接管；各部件原材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

与高压注射泵配套使用注射造影剂、生理盐水之用。

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国家药品监督管理局

2021-10-27

2026-10-26

2021-12-21 “生产地址：东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址：东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。 2022-10-25 增加了产品型号规格，新增型号规格详见附件。修订了产品技术要求，详见附件”产品技术要求变化对比表“。 2023-07-27 载明生产地址由:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号，广东省东莞市松山湖园区花莲街3号;载