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食道支架

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注册证编号
国械注准20203130187
注册人名称
国械注准20203130187
注册人住所
山东省青岛市崂山区九水东路592-16号
生产地址
青岛市崂山区九水东路592-16号
产品名称
食道支架
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页
结构及组成
该产品为医用不锈钢丝覆膜支架,内外覆医用硅橡胶膜,一端或两端有回收装置,辅助结构有防滑装置,分无菌和非无菌两种形式。组成材料主要为不锈钢丝、硅橡胶、尼龙线。置入器由引导头、芯管、外套管、推送杆、固定销、固定钢丝、释放销、手柄等组成,分无菌和非无菌两种形式。无菌供货产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为3年。
适用范围
用于扩张由恶性肿瘤引起的食道、贲门狭窄,和用于吻合口、瘘口的堵瘘。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
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无源植入器械食道支架是一种用于治疗食道疾病的医疗器械。它主要由金属材料制成,具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。 无源植入器械食道支架的特点是具有高强度和柔韧性,能够有效支撑食道壁,防止食道狭窄或闭塞。它还具有良好的生物相容性,不会引起排异反应或感染。此外,无源植入器械食道支架还具有可调节性,可以根据患者的具体情况进行调整,以达到最佳治疗效果。 无源植入器械食道支架通常由多个金属支架组成,这些支架通过特殊的连接器连接在一起。支架的形状和大小可以根据患者的需要进行定制,以确保最佳的适应性和治疗效果。 根据不同的疾病类型和治疗需求,无源植入器械食道支架可以分为不同的类型。常见的类型包括扩张型支架和覆膜型支架。扩张型支架主要用于治疗食道狭窄或闭塞,通过扩张食道壁来恢复正常的食道通畅。覆膜型支架则主要用于治疗食道恶性肿瘤,通过覆盖在肿瘤上方,阻止其进一步生长和扩散。 总之,无源植入器械食道支架是一种有效治疗食道疾病的医疗器械。它具有高强度、柔韧性和可调节性的特点,可以根据患者的具体情况进行定制。不同类型的支架可以用于治疗不同类型的食道疾病,为患者提供个性化的治疗方案。
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