25 羟基维生素D 测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

湘械注准20212400920

注册人名称

湘械注准20212400920

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

产品名称

25 羟基维生素D 测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒

结构及组成

(1)检测卡:检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜(检测区包被有偶联了25羟基维生素D的BSA蛋白,质控区包被有兔抗鸡IgY),荧光垫(喷有荧光标记的25羟基维生素D单克隆抗体、鸡IgY),样品垫,吸水纸,PVC板构成。(2)样本稀释液(SZY-1100/AFS2000A/SZY-F2000配套):每支150μL,含有磷酸盐的缓冲溶液(pH6.5-8.0)。(3)ID卡:一个/盒,内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围

本品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中25 羟基维生素D(25-OH-VD)的含量。

产品储存条件及有效期

本品储存于2℃-30℃的环境中，有效期18个月。铝箔袋开封后，20分钟内使用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-05-31

有效期至